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Morgane LAURENS

Champagne-au-Mont-d'Or

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Practice Manager Division Qualité (Qualification / Validation & SMQ)

Mes compétences :
Biochimie

Entreprises

  • EFOR Consultants - Ingénieur consultant Qualification Validation et Gestion des risques

    Champagne-au-Mont-d'Or 2014 - 2015 Ingénieur consultant en Qualification / Validation et Gestion des Risques

    Qualification d'équipements de production
    Qualification d'utilités et de locaux
    Validation des Systèmes Informatisés
    Validation des Procédés, méthodes analytiques
    Validation du nettoyage
    Gestion des risques produits/process (AMDEC)
    FAT, SAT d'automatismes de production


    Industries : Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux

  • EFOR Consultants - Responsable Technique France Qualication & Validation - EFOR Healthcare

    Champagne-au-Mont-d'Or 2014 - maintenant Responsable Technique et Ingénieur Consultant (double activité) au sein de la division Healthcare du groupe EFOR

    Double activité : Responsable Technique et Ingénieur Consultant et

    Responsable Technique France Qualification & Validation

    Pilotage d'une équipe de 10 consultants en Assurance Qualité
    Dispenses de formations : Validation des SI, Méthodologie AMDEC, Qualification d'équipements, Validation de procédés
    Assistance au recrutement d'ingénieurs dans le cadre des activités de Qualification et Validation
    Construction d'offres techniques pour répondre aux besoins des clients (problématiques Assurance Qualité)


    Ingénieur consultant en Qualification / Validation et Gestion des Risques

    Qualification d'équipements de production
    Qualification d'utilités et de locaux
    Validation des Systèmes Informatisés
    Validation des Procédés, méthodes analytiques
    Validation du nettoyage
    Gestion des risques produits/process (AMDEC)
    FAT, SAT d'automatismes de production


    Industries : Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux

  • Merial - Stagiaire assurance qualité

    Lyon 2014 - 2014 Stage en Assurance Qualité :
    -Qualification d'équipement dans le cadre de projets ingénierie (rédaction des protocoles et rapports QC,QI,QO,QP, analyses de risque, réalisation des tests de qualification...)
    - Qualification périodique des enregistreurs numériques du site (rédaction des protocoles et rapports QC,QI,QO,QP, tests de qualification...)
    - Qualification de fournisseurs
    - Création d'une analyse de risque globale couvrant les principaux systèmes fluides du site (azote, air comprimé, boucle EPU, boucle EPPI)
    - Suivi global des activités de qualification des SIA (notamment, mise en place d'un procesus durable de qualification des lecteurs code-barres du site)
    - Evaluation du pourcentage global de couverture en terme de qualification et validation des procédés sur tout le site

  • GTP Technology - Stagiaire Biosécurité

    2013 - 2013 Conception et mise en place d'un manuel de biosécurité dans l'otique d'un déménagement de l'entreprise dans de nouveaux locaux. Préparation d'un dossier d'agrément pour l'utilisation confinée d'OGM.


    Description des risques:
    - Étude des hôtes et vecteurs utilisés pour déterminer leurs classes de risques

    Gestion des risques:
    - Confinement des laboratoires ( études sur plan), laboratoires L1 et L2/L2+
    - Procédure de gestion des déchets biologiques (traitement interne puis évacuation)
    -Procédures de manipulation en laboratoire et consignes de sécurité
    - Plan d'urgence interne
    - Affichage et signalisation dans le laboratoire ( alignement sur la réglementation)

  • F.Fondeville - Stagiaire ouvrier

    2010 - 2010

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