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Jean Jacques HOUPHOUET

LYON

En résumé

Vous souhaitez en tant que fabricants mettre vos dispositifs médicaux sur le marché gabonais ou en zone CEMAC, mais vous ne disposez pas de bureau local. Il vous faut pour cela désigner un représentant pour mener vos démarches d’enregistrement.

H.Dmed International, structure 100% indépendante, peut vous servir de représentant en charge de la liaison avec l’autorité réglementaire nationale qui est la Direction des Médicaments et de la Pharmacie (DMP).

Nos bureaux au Gabon, zone CEMAC, peuvent assurer les missions de représentant agréé au Gabon et en zone CEMAC. Nous agirons ainsi en tant que votre liaison réglementaire avec l’autorité réglementaire nationale et nous nous occuperons de toutes vos démarches d’enregistrement et de veille post-mise sur le marché.
Nous avons établi des liens avec les autorités réglementaires respectives, et savons comment mener à bien votre enregistrement en vue d'obtenir l'agrément de votre dispositif médical dans les meilleurs délais. Contactez-nous.
Mail: hdmed_international@Yahoo.fr



Mes compétences :
Aspects techniques et Réglementaires DM & DM-DIV
Maitrise des procédures de bonnes pratiques de f
Bonnes Pratiques Opérationnelles (BPO)
Gestion et organisation des équipes et système d
Contrôle des procédures de bonnes pratiques de l
• Marketing pharmaceutique
• Directive 93/42/CE
• Directive 98/79/CE
• Norme ISO 15189
• Norme ISO 13485
• Gestion des risques
Règlement 03/13 Pharmacovigilance CEMAC Afrique
Règlement 06/2010 Homol/t° Prod.Pharm. UEMOA Afric
Règlement 05/13 Homol/t° médicament CEMAC Afric

Entreprises

Pas d'entreprise renseignée

Formations

  • EMLyon Business School

    Ecully 2013 - 2013 PGM - Programme Général de Management Industrie Pharmaceutique
  • Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon (IPIL) - Université Claude Bernard Lyon 1 (Lyon)

    Lyon 2012 - 2013 Master 2

    Ingéniérie de la santé et du médicament - Spécialité: Affaires réglementaires Dispositifs Médicaux -
  • ISTIL - ECOLE POLYTECHNIQUE DE LYON - UNIVERSITE CLAUDE BERNARD LYON 1 (Lyon)

    Lyon 2011 - 2013 Master 2

    Génie Biomédical / Affaires réglementaires Dispositifs Médicaux (DM) & Dispositifs Médicaux de Diagn

Réseau

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