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Claudine VIELMON

PARIS

En résumé

Spécialisée dans le déploiement des Systèmes de Management de la Qualité

Mon appétence : les industries de process orientées vers la qualité de vie

= > Je veille au respect de la Politique Qualité
* Ecoute et Satisfaction du client

= > Je mets en place les systèmes et outils qualité :
* Répondre aux exigences réglementaires et normatives (ISO / FDA)

= > Je forme et accompagne les collaborateurs à la culture « Qualité »

Mon quotidien !! Résolution de problèmes et Change Control

= > Je forme et anime le pool d'auditeurs internes, prépare et participe aux audits tierce partie
(Ma rigueur et mon analyse aident à la résolution des observations soulevées)

= > Mon leadership et ma bonne gestion du changement me permettent de mener des groupes de
travail pluridisciplinaires d'Amélioration Continue

… Je suis à l'écoute d'opportunités

Mes compétences :
Responsable audits internes/externes
Auditeur interne
Formation aux systèmes et process
Gestion documentaire.
Records Management
Gestion des non-conformités

Entreprises

  • Greatbatch Medical - Dispositifs Médicaux - Coordinatrice Assurance Qualité

    2014 - 2015  Préparation, pilotage et mise en œuvre d’une inspection FDA : Pas de 483.
     Amélioration du process Qualité Fournisseurs : suivi des audits et évaluations

    .
  • Johnson & Johnson - Responsable Système Qualité

    New Brunswick 2011 - 2014 • Responsable du Système de Gestion documentaire / Change control
    • Responsable du Système de Gestion des non-conformités : Formation et support aux utilisateurs
    • Responsable des Audits Internes / Externes
    • Auditeur Interne Qualité : norme ISO 9001/13485 et FDA 21 CFR part 820.
    • Responsable du programme de Records Management : Management des coordinateurs

     2011-2012 : Formation CESI : Responsable Qualité
    Diplôme Ecole Ingénieurs du CESI délivré par la Conférence des Grandes Ecoles de Paris
  • ETHICON (J&J Company) - Spécialiste Assurance Qualité

    2009 - 2011 • Gestion du système documentaire : Approbateur des demandes de changements
    • Gestion des audits internes : suivi du programme, des actions et indicateurs.
    • Organisation d’événementiels "Qualité" : Team Building, semaine de la Qualité...

     2011 : Formation CESI : Coordinateur Qualité
    Certification professionnelle
  • ETHICON (J&J Company) - Secrétaire de Direction - Qualité

    2004 - 2009 • Gestion Electronique documentaire : Mise en place et formation de 300 utilisateurs ; suppression des procédures papier en atelier.
    • Responsable du journal interne "Qualité"
    • Création du process (collecte et reconnaissance) suggestions d'amélioration du personnel
    • Gestion administrative : Déplacements - frais généraux - Demande d'investissement - présentations - prise de notes et comptes rendus.

     2010 : Formation GRETA-VAE : BTS Assistante de Manager
  • ETHICON (J&J Company) - Assistante - Direction Production

    1991 - 2004
  • ETHICON (J&J Company) - Assistante - Services Techniques

    1987 - 1991
  • FIABILA - Secrétaire Commerciale Export

    1985 - 1986
  • ETHICON (J&J Company) - Assistante Ressources Humaines

    1984 - 1984
  • NOVO NORDISK - Secrétaire de Direction

    La Défense Cedex 1983 - 1983

Formations

  • GRETA

    Chartres 2011 - 2011 BTS Assistante de Manager (VAE)

Réseau

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