Paris
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Ingénieur en génie biologique de l'Université de Technologie de Compiègne (http://www.utc.fr ), je me suis spécialisé dans la qualité dans les industries de santé, pharmaceutiques et biotechnologie.
J'ai pu intégrer à la fin de mes études Cezanne, PME de biotechnologies concevant et fabriquant des automates et réactifs de diagnostic in vitro, où j'ai mené un projet de mise à niveau pour un agrément FDA (amélioration du système de management de la qualité, mise en place des validations, suivi de qualifications d'équipements et validation de systèmes informatisés).
En 2007, j'ai efféctué une mission de 8 mois au sein de la DSI des laboratoires Pierre Fabre, pour y réaliser des validations de systèmes informatisés.
Entre 2007 et début 2009, j'ai intégré Becton Dickinson (BD) à Grenoble au sein d'une équipe internationale (Américains, Irlandais, Mexicains, Hongrois, Français) sur le projet de construction d'une nouvelle usine en Hongrie. Mon rôle dans cette équipe : la création du système qualité (coordination du système documentaire, rédaction des procédures qualité et production, support aux autres fonctions du projet pour la rédaction de documents, formation des nouveaux arrivants au système qualité).
J'ai intégré depuis août 2009 Celgene (http://www.celgene.com , compagnie biopharmaceutique produisant des médicaments pour les maladies inflammatoires et cancers du sang) en Suisse où j'occupe le poste de QA Compliance Specialist.
Mes compétences :
21 cfr part 11
21 CFR Part 820
Analyse de risques
Assurance
Assurance Qualité
Biotechnologies
Biotechnology
BPF
cGMP
Diagnostic in vitro
FDA
ISO13485
ISO9001
Pharmaceutical Industry
Pharmacie
Production
Qualification
Qualité
Quality
Quality Assurance
Reglementation
Validation
