Industrie pharmaceutique, Biotechnologies, Vaccins, OTC, DM, Cosmétique, Jouets
- Consultant freelance: Management de projets, Sciences analytiques, Amélioration continue
2014 - 2018
ENVIRONNEMENTS TECHNIQUES ET REGLEMENTAIRES
R&D, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Excellence Opérationnelle
Laboratoires : Physico-chimie, Immunologie, Bactériologie, Biologie, Matières Premières
BPF, cGMP, ICH
Règlementation Cosmétique
Sécurité des jouets (2009/48/CE)
SOCIETES PARTENAIRES
Sanofi-Aventis, Sanofi-Pasteur, Laboratoires Pierre Fabre, Bayer Healthcare, LFB Biotechnologies, Service de Santé des Armées, Caran d’Ache…
DOMAINES D'EXPERTISE
Management de projets / Coordination CMC
- Développement et validation analytique
- Analyse de lots (Matières Premières, DS, DP)
- Contrôle / Validation de nettoyage
- Etudes de stabilité ICH
- Elaboration des spécifications
- Gestion des sous-traitances
Management de transition
- Management d'équipe (R&D, Contrôle Qualité)
- Elaboration de plans de charge, gestion des ressources
- Revue et approbation de dossiers de lots analytiques
- Gestion du système documentaire (Anomalies, OOS, CAPA, équipements, réactifs…)
Life Cycle Management
- Définition de stratégie
- Analyse de risques
- Déploiement
Amélioration continue, management de projets Lean
- Audit de processus
- Analyse de risques
- Mise en place de méthodologies (5S, 6M)
- Elaboration et suivi de plans d’actions
Conformité règlementaire
- Evaluation de la conformité des produits (sécurité des jouets, cosmétique)
- Elaboration et suivi de plans d’actions correctives et préventives
Transfert analytique
- Préparation et coordination de transferts analytiques
Rédaction scientifique
- Protocoles et rapports (développement, validation, transfert, stabilité…)
- Procédures générales AQ (OOS, stabilité, etc…)
- Dossiers règlementaires (IMPD, IND, dossiers de marquage CE)
Expertises techniques
- Chromatographies : HPLC, UHPLC, GC, EC, SEC, CCM, CIEX, IEF
- Spectrométries UV, IRFT, AAS, ICP
- Tests de dissolution
- Titrimétrie, TOC, conductimétrie
- XRPD, DSC, ATG, Granulométrie laser
