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Nawfel MILADI

Lyon

En résumé

Bonjour,

J'ai pour projet à long terme de travailler sur les aspects réglementaires du développement de produits innovants. Afin de pouvoir atteindre mon objectif je cherche à accumuler une expérience la plus variée possible dans le domaine des affaires réglementaires. N'hésitez pas à me contacter si mon profil vous intéresse!

Mes compétences :
Industrie
Biotechnologies
Pharmacie

Entreprises

  • Merck Serono - CMC regulatory Specialist

    Lyon 2016 - maintenant " CMC Regulatory life cycle maintenance and compliance
    " Gestion de la Veille Réglementaire et Pharmacopées
    " Take part to Inspection readiness
    " Gestion de projets Qualité

  • sanofi-pasteur MSD - QA Data Manager

    2015 - 2015 Gestion et implementation base de données XEVMPD
    Support mise en place ISO IDMP selon nouvelle réglementation Européenne

  • CONSULTYS - Consultant Affaires Technico-réglementaire CMC

    LYON 2014 - 2015 Rédaction Module 3 Qualité
    Variation
    Licence Conformance

  • Virbac - Rédacteur scientifique affaires réglementaires

    Carros 2013 - 2014 - Qualification de nouvelles sources de principes actifs en post-AMM :
    - Evaluation de parties ouvertes de DMF
    - Analyse technico-réglementaire (stratégie, gap analysis)
    - Rédaction de dossiers de variations
    - Rédaction de parties de module 3 de CTD
    - Réponse aux questions des autorités

  • Patheon France - Industrial Regulatory Affairs Associate

    Bourgoin-Jallieu 2012 - 2012 - Contribution à la conformité du site vis-à-vis de la législation pharmaceutique nationale (C.S.P).
    - Contribution à la conformité des produits vis-à-vis des dossiers d’A.M.M clients et des instructions de référence de production applicables aux pays concernés.
    - Gestion du portefeuille produit/client et des thématiques spécifiques sous ma responsabilité ainsi que le reporting correspondant à mon responsable ARI.
    - Réalisation des services réglementaires et participation au développement des revenus associés.

  • Synthelis - Chargé d'affaires réglementaire et développement pharmaceutique

    La Tronche 2011 - 2011 Projet de développement d'un bio-médicament anticancéreux produit en système acellulaire:
    - Etude et définition réglementaire du produit et du mode de production
    - Référent réglementaire lors des comités de pilotage du projet
    - Réalisation: Rapport des études non-cliniques réglementaires à mener pour la phase d'évaluation non-clinique du produit

    En parallèle préparation de lysat bactérien, base du système acellulaire:
    - culture bactérienne d'E.coli
    - Extraction du lysat bactérien
    - tests d'expression de protéines et analyse par western blot

  • Red Deer Regional hospital Red Deer, Alberta, Canada - Etudiant pharmacien

    2010 - 2010 Service cardiologie

  • Pharmacie Gambetta - Etudiant pharmacien

    2010 - 2010

  • Pharmacie malherbe - Étudiant pharmacien

    2008 - 2008

  • Pharmacie gambetta - Etudiant pharmacien

    2007 - 2008

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