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Maëlle DESREUMAUX

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
Analyse de risque
Autoclave
Commissioning
Fat
Fermenteur
Nettoyage
Production
Qualification
Qualité
SAT
SEP
Stérilisation
Validation

Entreprises

  • ASSYSTEM

    Courbevoie maintenant

  • Assystem France - Coordinateur Qualification / Validation

    2009 - maintenant Coordinatrice Validation PQ - GSK Biologicals - Saint-Amand les eaux (59) (depuis octobre 2009)
    Coordination des activités de Qualification de Performances des équipements et des utilités sur un projet construction nouveaux bâtiments vaccins flacons et seringues. Encadrement équipe 11 ingénieurs validation

  • ASSYSTEM France - Coordinateur Qualification / Validation

    2007 - 2009 Coordinatrice Validation Nettoyage et Stérilisation - GSK Biologicals - Saint-Amand les eaux (59)(22 mois)
    Elaboration et mise en œuvre des stratégies de Validation de Nettoyage, Validation de Stérilisation et de maintien de la stérilité.
    Projet de construction de nouveaux batiments de formulation et mise sous forme pharmaceutique de vaccins (flacons, seringues et lyophilisats)

  • ASSYSTEM France - Coordinateur Qualification / Validation

    2006 - 2007 Coordinatrice Validation QI/QO/QP - SANOFI PASTEUR - Marcy l’Etoile (69) (21 mois)
    Coordination des activités de Qualifications d'Installation, Opérationnelles et de Performances dans le cadre d'un projet de création d'une unité de production de vaccin viral (équipements de production, utilités pharmaceutiques, HVAC et locaux classés).
    Encadrement d'une équipe de 5 à 15 ingénieurs Validation.

  • ASSYSTEM France - Ingénieur Qualification/Validation

    2005 - 2006 Sur un projet de mise en exploitation d’un nouveau bâtiment de production de vaccin bactérien, mes resonsabilités ont été de :
    - établir la stratégie de validation de nettoyage de tous les équipements du bâtiment, plannifier et coordoner les tests
    - finaliser les étapes QI/QO des équipements de production
    SANOFI PASTEUR - Marcy l'Etoile (69) (14 mois)

  • Sanofi Pasteur - Ingénieur Qualification

    Lyon 2005 - 2007

  • ASSYSTEM France - Ingénieur Qualification / Validation

    2003 - 2005 Réalisation des qualification IQ/OQ d'équipements de laboratoire. SANOFI PASTEUR - Marcy l'Etoile (69) (14 mois)

Formations

Réseau

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