Karima CHEBCHOUB

En résumé

Entreprises

• Sociedad de Servicios - Consultora (Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios)

  2008 - maintenant

• Sanofi Aventis - Departamento de Asuntos Regulatorios Europeos

  Paris 2007 - 2007 * En el marco de la ampliación de la UE: transferencia de autorizaciones de comercialización a las filiales de Bulgaria y Rumania.
  * En el marco de la preparación de respuestas a preguntas de una autoridad competente:
  Revista de los archivos regulatorios, clínicos y pre-clínicos de un medicamento maduro para justificar un cambio de formula.
  Coordinación de las actividades necesitadas con la filial y los departamentos implicados (farmacovigilancia, Labelling, Experto pre-clínico y el departamento medical).
  * Solicitud de variación.
  * Redacción de un prospecto armonizado por un medicamento autorizado por procedimiento de reconocimiento mutuo

• Sanofi Pasteur MSD - Departamento de Farmacovigilancia

  Paris 2006 - 2006 * Análisis de la regulación relativa a las actividades del departamento de farmacovigilancia (EMEA, ICH, AFSSAPS).
  * Redacción de los Procedimientos operativos estándar (POES) relativos a esas actividades: Gestión de los casos individuales se desallorando en Francia, en los estados miembros de la unión europea y afuera. Gestión de casos jurídicos. gestión de los informes periódicos actualizados relativos a la seguridad.

• New York University Langone Medical Center, Department of Parasitology, New York City - Investigacion

  2005 - 2005 *Estudio del efecto del Allopurinol sobre la evolución de la malaria cerebral y el desarrollo del plasmodium berghei.

• Laboratoire de Génétique et Cancer de Lyon - Investigacion

  2004 - 2004 (http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/112772707/ABSTRACT?CRETRY=1&SRETRY=0)

Formations

• Institut De Formation Des Industries De Santé IFIS (Boulogne Billancourt)

  Boulogne Billancourt 2010 - 2010 Le cadre réglementaire des médicaments à l’export- Maghreb, Afrique Francophone

• EMEA/DIA (London)

  London 2008 - 2008 Eudravigilance User training course: EVMPD and Electronic Reporting of ICSRs in the EEA.

• Université Paris 11 Paris Sud

  Chatenay Malabry 2006 - 2007

• Instituto Cervantes

  Lyon 2006 - 2006 Diploma de Espanol como Lengua Extranjera (European level B2: Independent User)

• Université Nice Sophia Antipolis (Sophia Antipolis)

  Sophia Antipolis 2003 - 2006 Pharmacologie & Biotechnologies

• Université Lyon 1 Claude Bernard DEA Génie des Procédés

  Villeurbanne 2001 - 2003 Biochimie
  
  (Biochemistry)

• Université Lyon 1 Claude Bernard (Lyon)

  Lyon 1999 - 2001 PCEM 1

• Lycée Blaise Pascal lycée français

  Libreville 1996 - 1999

• Lycée Français Louis Pasteur (Bogota)

  Bogota 1995 - 1996