Mes compétences :
SAP
8D
AMDEC/FMECA
Audit interne
Gestion de la qualité
Santé
Biotechnologies
Entreprises
Assystem
- Chef projet assurance qualité
Courbevoie2017 - maintenantMission de qualification d'équipements neufs et transférés dans le cadre du déménagement de l'activité de R&D sur un nouveau bâtiment en construction.
APLIX S.A
- Ingénieur Qualité
LE CELLIER2014 - 2016Alternance pour le Master Management Qualité - Sécurité - Développement Durable du CNAM.
- Gestion de la mise à jour, par les techniciens méthode, de l’ensemble des AMDEC process sur un nouveau logiciel (TDC) : Définition d’un planning, support quant à la méthode, comptes-rendus réguliers)
- Mise en place d’un nouveau système de traitement des incidents internes : Création d’une grille de cotation des incidents et actions associées, mise en place d’un tableau de suivi, formation.
- Fournir un diagnostic de l’état d’appropriation des outils et démarches qualité dans le site : création du questionnaire, planification et réalisation de l'enquête, présentation des résultats et axes de travail possibles.
Nantes2012 - 2014Mise en place de la gestion qualité du parc d’équipements.
Révision et suivi des différents contrôles (QC, étalonnages/validations, monitoring température).
Qualification d’enceintes de test thermostatiques (élaboration des VP et protocoles IOQ/PQ, planification et réalisation des contrôles).
Révision / mise en place et standardisation des différents processus (en prévision de la certification ISO 9001).
Davidson consulting
- Consultante
Boulogne Billancourt2011 - 2012En mission à GSK - site de Notre Dame de Bondeville, service métrologie: réduction des non conformités et optimisation de l'activité.
Révision des critères d'acceptation et méthodes de contrôle.
Rédaction de rationnels qualité pour une ligne de production formes liquides.
Altran - De Valck consultants
- Consultante
2010 - 2011En mission chez GSK Bio - Site de Saint-Amand: gestion des déviations environnement et des non conformités calibrage et mesure pour le bâtiment de production formes liquides.
Henogen
- Assistante qualification
2009 - 2010Participation à la validation d'un site de production GMP de lots cliniques lors de son revamping complet. Rédaction du VMP, IQOQ et rédaction de certaines SOP.
Elix
- Assistante validation
2008 - 2008Rédaction des protocoles de qualification (IQ et OQ) pour une nouvelle unité de production de vecteurs viraux pour l'EFS(utilités, chambre froide, salles blanches, sorbonne).
