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Julien SIMON

WASHINGTON DC 20005

En résumé

Responsable R&D
Diplômé ISIFC - Génie Biomédical
Président des anciens élèves ISIFC

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Biomédical
Cardiologie
Chef projets
Chirurgie
Création
Dispositif médical
imagerie
Ingénieur Biomédical
Instrumentation
Médical
Support
Vasculaire

Entreprises

  • OneFit Medical - Responsable R&D / RQ / RAR

    WASHINGTON DC 20005 2011 - maintenant Développement de solutions sur mesure pour l'orthopédie (instrumentations, logiciels de planification, ...)

  • Rotary International - Membre EGE

    2010 - 2010 Echange de Groupes d'Etudes
    Colorado - USA
    Septembre/Octobre 2010
    Thème : Professions de santé

  • ALCIS - Ingénieur chef de projets / Affaires Réglementaires

    2008 - 2011 Actions sur tout le cycle de vie du dispositif médical en environnement ISO 9001 & 13485 :
    * Dossier de maîtrise de conception (Cahier des charges, données d'entrée, planning, ...);
    * Etude de la conception - CAO (pièces, produits, assemblages, conditionnement, ...);
    * Documentation technique (Analyse des risques, exigences essentielles, biocompatibilité, données cliniques, ...) selon directives européennes 93/42/CE - 2007/47/CE - 98/79/CE ... et normes;
    * Validations et qualifications (QIQOQP, QPP, essai sur pièce anatomique & sur animal, essais cliniques, ...);
    * Pilotage de projets (DM de chirurgie cardio-vasculaire : canules CEC, introducteurs vasculaires, poseur de sondes cardiques, hémastase cardio-vasculaires, ... - neurochirurgie - chirurgie de l'obésité - ...);
    * Suivi produit;

    + accompagnement, support technique en bloc opératoire ;
    + développement d'outils marketing (conception web, plaquettes) et présentation sur salons (Medica, Medtec, ...);
    + montage de dossier OSEO - RDI avec business plan ;
    + montage de dossier COFACE - assurance prospection internationale.

  • PROTOMED - Ingénieur biomédical stagiaire

    2007 - 2007 Stage de fin d'étude : mise en place de la politique qualité du Centre d'Enseignement et de Recherche Chirurgical de Marseille

Formations

  • ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieur De Franche-Comté)

    maintenant

  • ISIFC

    Besancon maintenant

  • Université Besançon Franche Comte ISIFC

    Besancon 2004 - 2007 Instrumentation biomédicale

  • Université Besançon Franche Comte (Besancon)

    Besancon 2002 - 2004 Biologie Générale

  • Université Besançon Franche Comte (Besancon)

    Besancon 2000 - 2002 Prépa Kiné

  • Lycée Lumiere

    Luxeuil Les Bains 1997 - 2000 S - PC

Réseau

Annuaire des membres :