Mes compétences :
Audit
Animation de formations
Animation de réunions
Entreprises
Euraxi Pharma
- Coordonnatrice Qualité
2007 - maintenantCoordonnatrice Qualité chez Euraxi Pharma à JOUE-LES-TOURS (37) - Société de recherche sous contrat (CRO) : Gestion d'études cliniques portant sur les Médicaments, les Dispositifs Médicaux et les "Hors Produits de Santé" pour le compte de l'industrie pharmaceutique, cosmétique et agro-alimentaire (85 pers).
* Mise en œuvre de la politique qualité et développement de la démarche qualité basée sur la norme ISO 9001:2008 et respectant les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP ICH). ;
* Surveillance et mesure de la qualité conduite d'audits et de contrôles qualité internes & gestion du processus de traitement des non-conformités & mise en place d'un système d'écoute client & élaboration d'indicateurs qualité. ;
* Analyse et amélioration du système animation de groupes d'analyse, de revues qualité avec les opérationnels et de la revue de direction & définition d'actions correctives et préventives avec suivi des délais et mesure de l'efficacité. ;
* Organisation et coordination des inspections et audits réalisés par l'autorité de santé (ANSM) et les clients (moyenne: 7 par an). ;
* Développement et maintien du système documentaire Manuel qualité / procédures / modes opératoires / annexes. ;
* Gestion de la veille réglementaire et réalisation de recherches/formations réglementaires pour les opérationnels.
Groupe LFB
- Qualiticienne
Les Ulis 2006 - 2006Intégration de l'équipe projet pour mettre en place un « Système de Management de la Qualité (SMQ) » au Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) à LILLE (59) - Laboratoire spécialisé dans la fabrication et le développement de médicaments dérivés du plasma.
* Participation à la mise en place du SMQ selon le référentiel ISO 9001 : 2000 et ISO 13485 : 2003,
* Animation de groupes d'analyse des processus & réalisation d'actions de communication sur le projet & participation au pré-audit de certification ISO 13485 : 2003,
* Rédaction du Manuel Qualité, participation à l'élaboration de la cartographie,
* Sensibilisation au SMQ & formations sur le nouvel outil de gestion électronique des documents (Documentum).
Yves Saint Laurent
- Contrôleur Qualité
Paris2003 - 2003Contrôleur Qualité chez Yves Saint Laurent Beauté « Recherche et Industrie » à BERNAY (27) - Industrie chimique fabricant de parfums et de produits pour la toilette.
* Analyses chimiques et biochimiques sur les matières premières entrant dans la fabrication de produits cosmétiques.
* Tests de validation pour le remplacement d'une matière première.
* Mise en place d'une procédure pour mesurer le taux d'humidité dans les matières premières à l'aide d'un dessiccateur à infrarouge.
Nocibé
- Gestionnaire du stock
Villeneuve d'Ascq2001 - 2002Gestionnaire du stock (réserve & magasin) et conseillère chez Nocibé à Villeneuve d'Ascq (59).
