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Merck Serono
- Engineering Manager
Lyon
2016 - maintenant
Responsable du département Engineering Merck Biopharma Corsier-sur-Vevey
- management d'une équipe de 10 personnes,
- gestion CAPEX site (projets engineering diversifiés) et OPEX maintenance Building,
- gestion EnMS et certification ISO 50001 site
- mise en place méthodologie et outils standards, amélioration continue
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Merck Serono
- Senior Project Engineer / Project Lead
Lyon
2014 - maintenant
Senior Project Engineer / Chef de projet (Département Engineering & Maintenance)
- Management de différents projets d’investissement CAPEX site, du concept à la qualification,
- Suivi du budget : de100 k€ à 20M€ (par projet), de l’estimation à la clôture projet / Projets multi disciplines de revamping de l’existant et nouvelles installations,
- Management des ressources (internes/externes), coordination et alignement des disciplines impactées au sein d’un environnement industriel biotech,
- Mobilisation et suivi fournisseurs, selon spécificités projet,
- Gestion des changements / analyse de risques / traçabilité selon les cGMPs et les standards sites,
- Garant de la conformité projet avec les cGMPs, avec les réglementations EHS et celles des autorités locales, les standards sites et les spécifications Utilisateurs,
- Planification globale et détaillée avec gestion des priorités / chemin critique,
- Communication projet à tous les acteurs clefs
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NNE PHARMAPLAN
- Engineering Manager / Change Manager (Suisse)
CHARTRES
2011 - 2014
Projet EPCMV - TIC de 170 M€ : construction d’une nouvelle usine biotech (projet greenfield) :
-Management du Hand-Over: mise en place et gestion de la Master Punch List pour tous les lots, réception des salles, réception de la documentation ingénierie, KPIs, support PM
-Management de l’analyse de risques projet, reporting mensuel,
-Mise en place et formation de l'équipe projet aux outils NNE de Supervision des contractants,
-Mise en place de la procédure de gestion des modifications projet (aspects techniques, qualité, budget, planning), formation de l’équipe projet,
-Management de l’ensemble des modifications projet : évaluation d’impacts à l'aide de la base de données NNE et de l’équipe projet, communication&validation avec le client (revue et approbation), garant de l'intégration des modifications dans toutes les disciplines impactées,
-Mise en place d'outils de tracking et reporting des changes (PM et Cost Control), KPIs,
-Durée du projet : 2,5 ans.
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NNE PHARMAPLAN
- Engineering Manager / Ingénieur Projet / WPO (Suisse)
CHARTRES
2010 - 2011
- DEBIO R.P., Martigny, Suisse : Projet EPCMV : Construction d'un nouveau bâtiment Utilités avec segrégation White/Black Utilités et optimisation énergétique, suite à une demande énergétique croissante du site de production.
Fonctions d'Engineering Manager : Responsable de la coordination technique générale du projet, du respect du budget, du planning, de la relation client. Mise en place du planning de l'arrêt technique d'été.
Fonctions d'Ingénieur Projet : Responsable des lots skid condensats, production vapeur noire, revêtement de sols, serrurerie.
Budget projet : 6 Millions d'euros.
Durée du projet : 1 an.
- Laboratoire suisse : Etudes CD/BD : Construction d'un nouveau bâtiment de production de médicaments lyophilisés (atelier pilote et industriel multi-produits).
Fonctions d'Ingénieur Projet : responsable des lots Mélangeur sous vide, Filtration, Cuves mobiles, Isolateurs, Hotte, Balances, HCU.
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DE DIETRICH
- Chef de Projet skids process / Chargé d'affaires
Niederbronn
2008 - 2010
> Chef de Projet systèmes/skids process clés en main (budget de 100 k€ à 2M€):
- Intervention en amont avec les équipes commerciales pour rédaction&validation des offres techniques et commerciales (offres budget et fermes),
- Rédaction d’un plan d’exécution globale projet et suivi de son application, gestion contact client,
- Suivi et coordination des différentes phases du projet, de la signature du contrat au démarrage de l’unité, en utilisant les ressources techniques et humaines nécessaires,
- Validation des documents&spécifications d’études : P&ID, plans 2D équipement, modèle 3D de l’unité, analyse de risques (conformité PED/ATEX), datasheets, analyse fonctionnelle,
- Lancement et suivi des approvisionnements équipements&matériels, suivi du pré-montage en atelier, suivi des tests FAT&SAT,
- Responsable du respect des exigences qualité/budget/planning /sécurité projet et de la satisfaction client,
- Types de projets : unité de réaction et condensation (chimie), système de montée-baisse sur réacteur (chimie fine)…
- Développement de l’activité ingénierie : étude de marché et mise en place des outils de simulation de procédés utiles au service et suivi de la maitrise de ces outils (encadrement d’un ingénieur débutant).
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JACOBS FRANCE
- Ingénieur Projets Equipements Pharmaceutiques
Pasadena
2005 - 2008
> ELI LILLY, Fegersheim : ingénieur projet (équipe projet intégrée sur site) : modification du site existant en vue de la ségrégation de produits cytotoxiques injectables :
- Responsable de la mise en place de nouveaux équipements process sur deux lignes de formulation (isolateurs de confinement, appareils tests d’intégrité, hotte d’extraction): études détaillées, lancement des appel d’offres, suivi/validation des études fournisseurs, suivi de réalisation sur site, FAT&SAT, dans le respect des règlements BPF&cGMPs/plannings/budgets
- Gestion des interfaces avec :
• Autres spécialités projet: process de formulation, automatisme, HVAC, utilités, salles blanches, électricité, génie civil, planification, achats
• Différents départements client : AQ, Qualification/Validation, Production, HSE, Maintenance
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LSMW (M+W ZANDER)
- Ingénieur Process Industrie Pharmaceutique
2002 - 2005
> GENCELL (AVENTIS PHARMA, Vitry-sur-Seine) : ingénieur process (maîtrise d’œuvre) : conception et réalisation d’un atelier de purification d’un principe actif (thérapie génique, API en phase 3 clinique) :
- Suivi de la mise en place de nouveaux équipements process (cuves mobiles, lyse, machine à laver, autoclave, station de traitement des effluents) : avant-projet détaillé, études détaillées, lancement des appels d’offres, comparatifs techniques et financiers, suivi/validation des études fournisseurs, suivi/coordination sur site, FAT&SAT, suivi des tests QI/QO, dans le respect des règlements BPF&cGMPs/plannings/budgets
- Gestion des interfaces avec autres spécialités projet : utilités, HVAC, infrastructures, électricité, génie civil, planification, achats
> ROCHE NICHOLAS (Gaillard) : responsable projet : traitement des COV (Basic Design) :
- Mise en place d’une campagne de mesures des émissions COV sur un granulateur,
- Bilan matière (plan de gestion de solvants), études/chiffrage des techniques de réduction des émissions.
> LSMW : participation à l’établissement d’une démarche qualité en vue de la certification ISO 9001 (mise en place de procédures AQ).
