Fanny ABADIE

En résumé

Entreprises

• AKKA INGENIERIE PROCESS - RESPONSABLE DE PROJET TRANSFERT INDUSTRIALISATION

  2011 - maintenant Leader de 6 unités opératoires que compte le procédé de fabrication
  ocentrifugations, chromatographie, thermorégulation
  Leader sur la validation des durées de stockage (produit et résines de chromatographie) et durée de vie des résines de chromatographie.
  Définition des stratégies de validation avec les services annexes.
  Rédaction des protocoles de validation nettoyage (en cabine de lavage)
  Rédaction des protocoles de validation de procédé
  oQP des unités opératoires
  ovalidation des durées de stockages
  ovalidation de durée de vie des résines de chromatographie
  Coordination, planification et exécution de la validation en production.
  Support auprès de l’équipe de production pour réalisation des lots de validation en production.
  Traitement des données brutes dans le respect Qualité.
  
  Gestion des non-conformités (analytique / process) :
  oenquête/investigations réalisées sur différentes problématiques, analyse de risque, méthode des 5M
  oOuverture d’écart sur Trackwise avec suivi (mise en place de plan d’action, report de délai, etc.).
  Animation et participation à des réunions sur les problématiques rencontrées.
  Rédaction des rapports de validation et rapports d’état des lieux de la validation.
  Suivi de l’approbation des rapports pour leur intégration dans le dossier règlementaire en vue de la soumission Europe et US et la préparation de la prochaine inspection.
  

• SANOFI PASTEUR AKKA TECHNOLOGIE PROCESS - RESPONSABLE PROJET VALIDATION

  2007 - 2010 Intitulé du Projet : Secure raw matérial (sécurisation matières premières)
  Réalisations :
  
   Rédaction de rapport technique sur les matières premières (géloses-peptones) : état des lieux sur l’utilisation de la matière première sur le site sanofi pasteur, relevés des données CQ Réception, analyse statistique etc.
   Utilisation E-Room Secure raw material
   Gestion des changements opérés chez les fournisseurs (changement d’origine matière première, arrêt de fabrication/production d’une matière première, scale-up atelier de production) :
  
   Assurer la gestion technique des changements et la mise en œuvre des actions nécessaires à l’évaluation de l’impact du changement sur le produit (essais, validation)
   Participer à la rédaction des Change Control Request avec les SPP
  

• SANOFI PASTEUR AKKA TECHNOLOGIE - CHARGEE DE PROJET VALIDATION TRANSFERT

  2007 - 2007 Intitulé du Projet : Transfert du procédé Méningo A+C à Merial Toulouse (sous traitance)
  
  Réalisations :
  
   Rédaction du rapport des lots d’essais
   Rédaction des protocoles et rapports de qualification purification
   Coordination des lots de validation et de production réalisés sur le site de Merial
   Correspondance entre Merial/Sanofi pasteur (MLE) pour le fermentation et Val de Reuil/Marcy l’Etoile pour la purification
  o Envoi des matières premières, envoi des échantillons et analyses etc
   Rédaction protocole de validation
   Support technique pour la réalisation des lots de validation sur Merial et des lots de production
   Gestion de projet
  o animation des réunions projet interne entre VdR et MLE, revue des budgets, reporting mensuel, gantt, suivi des actions etc.
   Analyse des résultats : rédaction du rapport de validation
   Participation active à la rédaction du dossier de variation
  
  Résultats : Dépôt du dossier de variation pour fin juillet 2007.
  
  

• SANOFI PASTEUR - CHARGEE DE PROJET

  Lyon 2006 - 2006 Intitulé du Projet : Coordination, réalisation d’un projet d’industrialisation (projet « PT 30% Yield Increase »)-réalisation d’essais à échelle semi-industrielle 1000L
  
   Encadrement d’une équipe de 5 techniciens
   Planification et coordination des essais
  o mise en place du planning
  o mise en place des équipes techniques
  o suivi et participation aux essais
  o collaboration active avec le correspondant technique
   Réalisation d’un scale-down récolte et purification (échelle 1000L)
   Rédaction protocole et rapport
   Réunion d’avancement des essais (présentation PW), présentation résultats.
   bilan technique
  
  Résultats : augmentation du rendement de 30%.
  Perspectives du projet : réalisation de nouveaux essais
  
  
  Intitulé du Projet : Coordination, réalisation d’un projet d’industrialisation (projet « PT 30% Yield Increase »)- réalisation d’essais à échelle pilote 5L
  
   encadrement d’une équipe de 5 techniciens
   planification des essais et coordination des essais
  o mise en place du planning, mise en place des commandes de matériels et milieux par SAP, mise en place des équipes techniques, suivi et participation aux essais)
   réalisation scale-down récolte et purification (échelle 5L)
   rédaction protocole et rapport, préparation réunion d’avancement des essais (présentation PW)
   bilan technique (retour sur les essais)
  
  Autres missions : Assistance production (changement de matière première) : évaluer l’impact de ce changement sur le produit (Analyse de risque, Support technique en production)
  
  Résultats : Réalisation d’essais à échelle semi-industrielle 1000L pour confirmer les résultats obtenus et être plus représentatif du procédé de production.
  

• Saf-isis - Stagiaire

  2002 - 2003

Formations

• Ecole Nationale Supérieure D'Agronomie Et Des Industries Alimentaires ENSBANA

  Dijon 2004 - 2005

• Université Toulouse 3 Paul Sabatier

  Toulouse 2001 - 2002

Réseau

• Akka TECHNOLOGIES

• Anthony DURIEUX-MENAGE

• Carine -RASA-PAGEAUX

• Fabiana SCHÜTZ

• Foglietti MAUD

• Geoffroy CHEVALLIER

• Marie DE BOYSSON

• Myriam GIRAUD

• Virginie MARSAULT