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Anecova SA
- Quality and Regulatory Manager
2008 - 2008
www.anecova.com
Quality Assurance and Regulatory Manager chez Anecova SA à Lausanne (mi-temps) - Start-up de développement de dispositifs médicaux innovants dans le domaine de la fécondation assistée.
Mission de 12 mois à temps partiel pour la mise en place du système assurance qualité et le Marquage CE permettant la mise sur le marché d'un dispositif médical innovant dans le domaine de la fertilisation assistée.
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NovImmune SA
- Quality Assurance Manager
2007 - maintenant
Quality Assurance Manager chez NovImmune SA à Genève - Biotech de recherche sur les anticorps monoclonaux thérapeutiques.
www.novimmune.com
Half time in 2007-2008.
Full time from February 2009
Ensures that the management system is established, implemented, and maintained in conformance with the requirements of GLP/GMP/ISO/IEC 17025 or others standards.
Advocates and coordinates quality improvements to the management system.
Oversee technical functions.
Ensure compliance with the requirements of the standards in application in the laboratory.
Ensure management system procedures, applicable standards, specifications, and regulations are followed.
Ensure that qualified, skilled, and trained personnel and other resources are available.
Ensure that products, results and services satisfy requirements of intern or extern “customers”
Audits of studies, processes, installations
Audit of Raw data and final report. The examinations of the raw data and the final report gives place to a report published by the quality assurance manager (attestation QA)
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Agence ARMM
- Dirigeant
1988 - 2008
Agence ARMM – Profession libérale
Consultant Affaires Réglementaires et Assurance Qualité au service des fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux (Marquage CE) et des laboratoires de recherche ou de contrôle (GLP).
Rôle de dirigeant avec 1 salarié consultant confirmé ayant débuté l'activité en même temps que le dirigeant.
L'Agence ARMM a continué son activité effective jusqu'au 30 septembre 2008.
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Expériences professionnelles anciennes
- Divers
1974 - 1988
1974 - 1984 - LNE (Laboratoire National d’Essais-GLEM) - Expert technique responsable du département hémodialyse et traitement du sang.
1975 - 1976 - Hôpital Necker – Paris – Laboratoire INSERM du Pr NK Man (Service Pr Hamburger)- Validation des systèmes de traitement du sang (détachée du LNE)
Publication: Anesth Analg (Paris). 1980;37(9-10):579-82 - Evaluation of hemodialysis Systems.
1984 – 1988 - ABG Semca - Chef de produits - Fabricant de matériel médical Générateurs d’hémodialyse)
