Yves Samson

Yves Samson

Directeur / Consultant, Kereon AG
 

En poste chez Kereon AG

Précédents : Interface Connection Schweiz GmbH, Novartis Pharma AG, Ciba-Geigy AG

 

Précédents : Fachhochschule Münster, Université Grenoble 1 Joseph Fourier, Lycée Jeanne D'Arc, Collège Saint Joseph

 

    En résumé

    Autres profils - Kereon AG: www.kereon.ch/yves - LinkedIn: ch.linkedin.com/in/yvessamson ------ Ingénieur Automatique et Système, après ma formation en France et en Allemagne, j'ai rejoins en 1989 Novartis (autrefois Ciba-Geigy) à Bâle où j'ai travaillé 11 années. Je m’occupe entre autre des questions de validation informatique depuis 1992. En 2002, j'ai créé le cabinet de conseil Kereon AG (www.kereon.ch/fr) à Bâle. Fortement engagé à l’ISPE (www.ispe.org), j'ai entre autre réalisé la version française des Guides GAMP® 4 et GAMP® 5; je suis membre du groupe de travail concernant les infrastructures informatiques, membre du conseil d’administration d’ISPE France (www.ispe.org/france), cofondateur du Forum GAMP Francophone (www.ispe.org/gamp) et membre du Steering Committee de GAMP Europe. J'ai aussi réalisé la version française du Guide PIC/S PI 011. Dans le cadre du Master AII Pro "Automatique & Informatique Industrielle" de l'Université de Haute Alsace (www.uha.fr) à Mulhouse, j'assure depuis 2004 le module de "Bonnes Pratiques de Génie Logiciel" en tant qu'intervenant industriel. En Février 2011, j'ai publié une version française "inofficielle" de l'Annexe 11, telle que parue en Janvier 2011 ; cf. www.kereon.ch/A11 Depuis 2002, j'ai l'occasion d'intervenir lors de différentes conférences ainsi que d'animer de nombreuses formations concernant la conformité des systèmes, la validation des systèmes automatisés et d'information, les audits fournisseurs, la gestion de la Qualité (GxP / BPx), et la gestion du risque qualité. --- Dernières publications (autres publications : www.kereon.ch/content/publication_fr.html) --- Cloud computing for regulated “GxP” environments – Part 1 & Part 2 www.kereon.ch/doc/GMP-Journal-Special-CloudComputing-201303EN.pdf GMP Journal - Concept-Heidelberg GmbH Octobre 2012 Part I (Octobre 2012) Définitions: cloud, services, modèles de déploiement Avantages et inconvénients . Part II (Avril 2013) Recommandations pour maîtriser des solutions faisant appel à l'infonuage (cloud) Exigences réglementaires, impact légal, audit de prestataires de service "infonuage" Approche innovative de la qualification des infrastructures informatiques Une version en Allemand de ces articles est disponible. --- New Annex 11: Evolution and consequences www.kereon.ch/doc/PharmaMag-201201-02-Annex11-d.pdf Pharma, Vol 8-1, Jan-Feb 2012 / Via Media UK Ltd Le 12 Janvier 2011, après 3 années de travail, la révision de l'Annexe 11 - Systèmes automatisés et informatisés - aux Bonnes Pratiques Européennes de Fabrication (BPF) a été publiée. Tout en recommandant une approche basée sur la gestion du risque (cf. ICH Q9), ce texte reprend largement, tout en les développant, les exigences de la version précédente, tel que par exemple les exigences relatives au cycle de vie des système. Cet article développe plus largement l'article précédemment publié en Allemand dans le GMP Journal, Volume 20, Juillet-Août 2011 ---

Parcours

 

Fondateur & Directeur, Consultant expert e-Compliance

Chez Kereon AG

De juillet 2002 à aujourd'hui
 

Consultant Senior

Chez Interface Connection Schweiz GmbH

De janvier 2000 à juin 2002
 

Ingénieur automaticien

Chez Novartis Pharma AG

De janvier 1997 à décembre 1999
Ingénieur de production Chef de projet
 

Ingénieur automaticien

Chez Ciba-Geigy AG

De février 1989 à décembre 1996
Ingénieur de projet Chef de projet
 

Fachhochschule Münster, Münster

Elektrotechnik / Automatisierungstechnik, Fachhochschule Münster

De 1985 à octobre 1987
 

Lycée Jeanne D'Arc, Remiremont

Baccalauréat C (maths, physique, chimie), Lycée Jeanne d'Arc

De 1979 à 1983

Compétences

 
  • Automation
  • BPF
  • Cloud computing
  • Continuité opérationnelle
  • Cycle de vie
  • E-Compliance
  • GAMP
  • Génie logiciel
  • Voir toutes les compétences (14)

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Bretagne
  • Norvège
  • Scandinavie
  • grid computing (Décrypthon @WCG)
  • histoire
  • lecture
  • musique
  • randonnées
  • sciences
  • vie associative