William GIRARD

Gestion de projets d'achats et de mise en œuvre d'équipements dans un environnement biotech (laveur, CIP, cuves de préparation, calibreur, lyophilisateur) et amélioration continue

Mise en œuvre et validation de systèmes disposables dans un procédé de formulation de vaccins (connecteurs aseptiques, poches de stockages,assemblages stérilisés par irradiation,…) : réalisation des process flow chart, conduite des FMEA, formations, accompagnements, définition et réalisation de tests de validation.

Validation de lignes de production de capsules molles. Mise à jour du plan directeur de validation. Rédaction des protocoles et rapports (VMP QC QI QO QP), réalisation des tests, qualification de nouveaux équipements et requalifications périodiques, rédaction de la procédure générale de qualification des équipements, basée sur l’analyse de risques AMDEC selon IEC 60812 et sur les BPF / FDA. Validation de procédés et de nettoyage. Equipements: lignes d’encapsulation, cuves de transfert et de préparation, système de nettoyage en place.

Projet chez Sagem Avionics (groupe Safran).

Gestion de projets et développement de systèmes pharmaceutiques (seringue pré-remplie, systèmes de transfert de poudre de médicament, poche de perfusion)

Gestion de projets logistiques ou méthodes

Industrialisation / qualification de nouveaux procédés d'assemblages de systèmes d'administration de médicaments
Assemblages en salle blanche classes ISO 6 et ISO 7 de pièces plastiques moulées de petites tailles
Rédaction de cahiers des charges d'équipements de production (de 50 à 700 K€), participation aux analyses AMDEC, rédaction des protocoles de qualification, qualification FAT (fournisseurs français et allemands) et SAT, réalisation des tests et rédaction des rapports de qualification, développement de process d'assemblage et de contrôle, rédaction des procédures et formation d'une trentaine d'opérateurs
Lancement de productions sur les sites de Pont De Claix et de Swindon (UK). Fonctionnement en équipes 2x8 ou 3x8
Amélioration continue (SMED, TPM, poka yoké, résolution de problèmes avec les méthodes 5M, ishikawa, pareto,….) et interventions curatives (sur l’automate, sur les parties mécaniques et pneumatiques)
Conception de pièces mécaniques avec AutoCad LT (prototypes, améliorations d’équipements,…)
Impliqué dans le développement de nouveaux systèmes d'administration de médicaments.