Mes compétences :
Microsoft office
CGMP
Amélioration continue
Assurance qualité
Entreprises
sanofi
- Validation officer - VIE
Paris2017 - maintenant
Baccinex
- Pharmacien Assurance Qualité
2014 - 2017- Traitement des déviations, change control, CAPA
- Rédaction de SOP
- Revue des dossiers de lot
- Suivi des validations du personnel, dispense des formations qualités.
- Interlocutrice pour le laboratoire de contrôle qualité
RUEIL MALMAISON 2014 - 2014Gestion de la documentation :
- implémentation de DocStore
- mise en place d'une architecture documentaire pyramidale par processus
- harmonisation des cahiers de route
Sanofi
- Stagiaire Qualité - Production injectable
Paris2013 - 2013Suivi de la campagne vaccin grippe 2013, secteur préparation matériel :
- contrôle des formulaires de test des filtres, réconciliation.
- gestion et vérification du montage panoplies de stérilisation (travail en ZAC)
- mise sous pression des cuves de vaccin avant remplissage des seringues et contrôles bi-quotidiens
- gestion du rinçage des cuves avant renvoi à Sanofi Pasteur
Préparation de solution Lovenox :
- optimisation du temps de revue des dossiers de lot, répartition des tâches entre la production et l'AQ.
CHU Jean Minjoz - Besançon
- Externe en pharmacie
2012 - 2013Externe à la cellule qualité du pôle pharmaceutique de l'hôpital, j'interviens dans les missions d’évaluation du bon usage des produits de santé et des processus internes du pôle pharmaceutique.
Je réalise des audits internes, la saisie et la conception d'indicateurs qualité.
Johnson&Johnson
- Inspecteur qualité
New Brunswick2012 - 2012Libération des produits finis, inspection visuelle et documentaire des implants médicaux.
Johnson&Johnson
- Inspecteur qualité
New Brunswick2011 - 2011Libération des composants et des produits finis, inspection visuelle et documentaire des implants médicaux.
Audit archivage : contrôle de l'exhaustivité des dossiers de lot.
Université de Franche-Comte
- Stage d’Initiation à la Recherche d’un mois en biologie cellulaire
2011 - 2011Culture de cellules cutanées et évaluation de la toxicité d’un principe actif d’un herbicide par la mesure de l’activité enzymatique.
Bersot Formation
- Formateur occasionnel
2010 - 2012Interventions ponctuelles comme tutrice en biostatistiques et initiation à la connaissance du médicament
Cours aux élèves de première année de licence santé : préparation, surveillance et correction d’interrogations.
Johnson&Johnson
- Inspecteur qualité
New Brunswick2010 - 2010Libération des composants et des produits finis, inspection documentaire et visuelle des implants médicaux.
Audit archivage : contrôle de l'exhaustivité des dossiers de lot.
Johnson&Johnson
- Inspecteur qualité
New Brunswick2009 - 2009Inspection visuelle et dimensionnelle des composants des dispositifs médicaux.
Dijon2013 - 2014Master 2 Assurance Qualité des Produits de Santé et Harmonisation Internationale
- Management de la qualité : système documentaire, normes et référentiels, guides ICH
- Qualité par la conception et transfert technologique : Matériaux de références, plan d'expérience, validation analytique.
- Qualité et risques interface R&D production : microbiologique, contrôle par échantillonnage, AMDEC, maitrise statistiques des processus, lean production
- Audit et gestion de projet
Pharmacie filière industrie
Thèse d'exercice : la production des anticorps monoclonaux par culture de cellules ovariennes de hamster chinois à l'échelle industrielle. Mention très bien
