Maria RAMEAUX

• Gestion d’équipe :
management transversal sur une équipe de 8 analystes
support analytique et formations
troubleshooting
• Gestion de projets :
administrateur du CDS utilisé dans le laboratoire
mise en place des calculs automatisés dans Empower 2 sur la totalité des méthodes analytiques : gain estimé à 800 heures/an
mise en place de la signature électronique : gain estimé à plus 50 000 feuilles/an
mise en place des KPI analytiques : augmentation des performances de 10-20%
validation de méthodes analytiques GC pour des matières premières
• Maîtrise documentaire :
rédaction des protocoles et des rapports de validation, rédaction des procédures analytiques
bonne connaissance des pharmacopées européenne, américaine et japonaise
• Maîtrise de la réglementation :
travail dans le respect des GMP
travail dans un environnement accrédité FDA
travail dans un environnement accrédité OHSAS

Développer et valider des méthodes d’analyse
Réaliser les analyses physico-chimiques (dans le respect des BPL et BPF) des principes actifs et produits finis
Rédiger les procédures et les rapports des sujets traités et mettre à jour les bases de données (LIMS THERMO LABSYSTEM, DOCUMENTUM)

Etude de faisabilité et développement des protocoles opératoires sur plus de 30 projets de purification et/ou séparation chirale par SFC ou HPLC préparative.
Synthèse des résultats et rédaction des rapports.