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Lionel SANSOË

LAUSANNE

En résumé

Fort de plus de 12 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, j’ai eu l’occasion d’exercer différentes fonctions centrées autour de la production notamment en milieu aseptique.

Tout d’abord chez le leader français de la sous-traitance pharmaceutique (www.delpharm.com), j’ai occupé les fonctions d’adjoint puis de responsable de production (aseptique injectable). Cette expérience m’a permis de me familiariser avec les exigences et les contraintes liées au milieu environnemental ainsi qu’avec les différentes techniques de remplissage (flacons, ampoules et sprays).
Par la suite, en temps que Pharmacien méthodes – Responsable Introduction nouveaux produits, j’ai participé au suivi des produits façonnés et j’ai géré des projets techniques de transfert depuis la définition des besoins jusqu’au démarrage des premiers lots.

J’ai ensuite exercé en temps que Chargé de Développement et de Conformité Qualité et Réglementaire au sein d’une PME exploitant pharmaceutique (www.hra-pharma.com). J’ai été confronté aux problématiques de gestion opérationnelle et qualité des sous traitants, d’audit et de suivi des transferts industriels de site à site. J’ai été amené à gérer une équipe projet multidisciplinaire pour la mise en place d’un projet de développement.

Catalent Pharma Solutions Brussels (www.catalent.com), sous traitant incontournable dans le secteur de la seringue pré-remplie, j’ai eu l'occasion d'enrichir mes connaissances en qualification et validation des équipements, tout en participant aux nouveaux projets de développement, dans un environnement FDA.

Aujourd’hui collaborateur de Ferring Pharmaceuticals (http://www.ferring.com/en/home.htm ) en tant que Project Manager, je poursuis mon objectif professionnel au sein des opérations industrielles pharmaceutiques.

Mes compétences :
Façonnage
Pharmacien
Production
Transfert industriel

Entreprises

  • Ferring Pharmaceuticals - Project Manager

    2010 - maintenant
  • CATALENT Pharma Solutions - Qualification Equipment Expert

    2009 - 2010 - Coordination des activités de qualification (qualification HVAC, habilitation personnel, suivi métrologie)
    - Evaluation des Procédés de Nettoyage : Automatique versus manuel
    - Contractualisation des opérations de qualification avec les prestataires externes de qualification
    - Audit des prestataires externes de qualification (selon Norme ISO 17025)
    - Approbation URS, Protocoles et Rapports de validation
  • CATALENT Pharma Solutions Brussels - GMP Specialist

    2008 - 2009 Axe vision :
    Project leader pour la mise en place d'actions terrain visant à optimiser le process d'inspection visuelle automatique (diminution des faux rejets / paramétrage / formation utilisateurs).

    Contact person sur le sujet vision lors des audits clients et inspections.

    Axe Validation et qualification :
    Contact person pour la réalisation d'essais ainsi que pour le suivi en production des nouveaux articles de conditionnement.
    Réalisation des protocoles de qualification des nouveaux articles de conditionnement
    Participation aux Audits fournisseurs.
    Gestion Change Control

    Axe Formation :
    Head of training :
    Coordination des formateurs PACKAGING et MANUFACTURING.
    Mise en place des plans de formation opérateurs et machinistes
  • ERFA PHARM - Production Manager

    2008 - 2008
  • HRA Pharma - Pharmaceutical Development Officer

    2007 - 2008 Responsable projet reformulation spécialité « Orphan Drug » anticancéreux par voie orale :
    - Rédaction et mise en œuvre du plan de développement Global : Travaux de galéniques / Stratégie Industrielle / Clinique / Réglementaire
    - Constitution et Animation du groupe projet – Suivi budgétaire, suivi des actions – Reporting Comité Directeur
    - Recherche et qualification des sous-traitants (fabriquant API / PF – CRO précliniques - Cliniques)
    - Coordination des actions des sous-traitants impliqués

    Chargé de la Qualité et de la Conformité Réglementaire des spécialités commercialisées :
    - Gestion des opérations pharmaceutiques sous-traitées : Garant de la qualité et de la conformité réglementaire
    - Sécurisation de l’approvisionnement par la mise en place de sites de fabrications alternatifs API - PF (approbation des protocoles de transfert analytiques, rapports de validation, rédaction module 3.2 S - 3.2 P)
    - Suivi Qualité des sous-traitants : Audits et CAPA - Change Controls - PQR
  • DELPHARM Tours - Pharmacien Méthodes

    huningue 2003 - 2007 Transposition et mise en œuvre des fabrications dans le cadre des nouveaux contrats de façonnage :

    - Pré Etude de faisabilité technique – Mise en place de la stratégie de transposition au regard du plan de charge industriel
    - Elaboration des protocoles de validation et des masters de fabrication
    - Suivi terrain des lots de validation
    - Compilation des données de validation en vue de la rédaction des Variations d’AMM
    - Définition et gestion des nomenclatures des produits façonnés
    - Enregistrement et suivi de la documentation réglementaire liée aux produits sous contrats
    - Elaboration et suivi des Cahiers des charges techniques (Donneurs d’ordres & Fournisseurs)
    - Participation aux Audits fournisseurs (ADC et Excipients)
  • DELPHARM Tours - Responsable Production

    huningue 1999 - 2003 2002-2003 : Formes injectables & Aseptiques – 4 ateliers de fabrication
    1999-2002 : Formes liquides externes & buvables – 5 ateliers de fabrication
    - Mise en place d’outils pour le suivi et l’amélioration de la productivité des ateliers
    Validation Equipements : réalisation Protocoles QP / MFT
    - Formation BPF des opérateurs de production
    - Participation aux Audits internes
  • JANSSEN CILAG - Assistant Production

    Beerse 1998 - 1999 Responsable de l’équipe de nuit (40 opérateurs), chargé de la coordination et de la supervision des opérations de fabrication au sein des ateliers (produits pharmaceutiques et cosmétiques) :
    Pesée / Fabrication des formes solides, liquides et pâteuses / Conditionnement primaire & secondaire
  • PHARMACIE NATIONALE AUTONOME DES COMORES - Coopérant du Service National (VSN)

    1996 - 1997 PHARMACIE NATIONALE AUTONOME DES COMORES (MORONI - COMORES)
    (16 mois)
    Coopérant du Service National, dans le cadre du Projet d’Aide à la Restructuration du Système de Santé Comorien
    Pharmacien adjoint rattaché à la Direction Technique, chargé de :
    - l’assistance technique
    - du suivi de la production
    - de la coordination de l’approvisionnement matières premières & médicaments génériques
    - de la mise en place des nouveaux équipements

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