Karine Kot

• Suivi de projets « entreprise » (new branding),
• Suivi de projets de développement (automates IVD, petits instruments ; relecture analyses de risque),
• Interlocuteur veille,
• Vigilance,
• Décryptage de textes réglementaires (DEEE, RoHS),
• Enregistrement (marquage CE, Asie Pacifique, Australie).

• Projet de mise en place d’un nouveau processus de veille normative et réglementaire,
• Interlocuteur veille,
• Suivi de l’impact des textes transmis,
• Participation aux projets (référent affaires réglementaires pour les instruments),
• Etudes en relation avec l’instrumentation de diagnostic in vitro : Directive 1998/79/CE (DMDIV), Directive 2002/95/CE (RoHS) et législations équivalentes mondiales, Directive 2002/96/CE (DEEE), Directive 2006/66/CE (piles et accumulateurs), séisme, étiquetage, représentation du temps et de l’heure, etc.,
• Mise à jour de procédures de fabrication et de fiches de composition des réactifs

• Coordination de la mise en place d’une documentation à jour suivant la directive 93/42/CE
• Mise à jour d’analyses de risques avec les nouvelles trames selon le standard ISO 14971 :2007
• Suivi de l’implémentation d’une nouvelle base de données / formation local pour utilisation de cette base
• Participation aux activités réglementaires (Validation de notice, d'étiquetage)

Etude de la corrosion de possibles bio-matériaux métalliques, au niveau global et au niveau des phases métalliques. (Gestion du projet ; électrolyse, repassivation, culture cellulaire, tests mécaniques de caractérisation, alliage à base titane, acier inoxydable, alliages à mémoire de forme; encadrement d’équipes)

Travail sur une banque d’échantillons de composites Carbone/ Carbone, en vue de mettre au point une nouvelle classification plus caractéristique du matériau, dans le domaine aéronautique.