Jean-Philippe ROEBUCK

Jean-Philippe ROEBUCK

e-Compliance QA Manager, Galderma
 

En poste chez Galderma

Précédents : Quotient, Novartis, Vifor Pharma, CyberConseil, CS Communication & Systèmes, CRSSA, Centre de Génétique Moléculaire et Cellulaire

 

Précédents : Université Grenoble 1 Joseph Fourier, Ecole Normale Supérieure

 

    En résumé

    - 13 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et la compliance IT - Expérience dans la validation et la mise en production d'équipements et de systèmes informatisés (CSV) en conformité avec les exigences régelmentaires, - Gestion de projets et coordination de consultants, - Audits internes / Evaluation de Fournisseurs, - Assurance Qualité incluant les Maitrises de Changements, les CAPAs et les déviations, - Sécurité de l'information, Intégrité et gestion des données, - Préparation des audits des autorités de santé (EU / US), - Formations GxP / CSV / Data Integrity.

Parcours

Senior Software Validation Engineer

Chez Quotient

De septembre 2015 à novembre 2015
Définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés de l'entreprise et établissement des Policies / SOPs CSV, Gestion des projets de validation des systèmes informatisés de l'entreprise (ERP, EMS, Labelling system, MES) en respect des bonnes pratiques de fabrication et des ...
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QA e-Compliance Manager

Chez Novartis

De septembre 2012 à août 2015
- Direction et coordination des activités QA e-Compliance des systèmes informatisés de l'usine Novartis de Nyon, revue et approbation des livrables de validation, - Etablissement des Plans Maitres de Validation et suivi des activités en résultant, maintien de l'inventaire CSV à jour, - ...
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Quality Assurance Specialist - Qualification / Validation

Chez Vifor Pharma

De 2008 à juillet 2012
Gestion des projets de validation des Systèmes Informatisés (ERP, CMMS, LIMS, MES, eDMS, LMS, Infrastructure, …) et des systèmes automatisés : Définition des stratégies de validation, plans de validation, analyses de risques, protocoles de tests (IQ, OQ, PQ) suivant les recommandations du GAMP 5, en ...
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Consultant en Validation de Systèmes Informatisés

Chez CyberConseil

De 2007 à 2008
Consultant en Validation de Systèmes Informatisés pour les industriels de la santé : Missions réalisées pour : - Vifor Pharma (Fribourg - Suisse) - OM Pharma (Genève - Suisse) - All4IT / Flexcipio (Waterloo - Belgique) Validation d'un ERP : rédaction du plan de validation, de l'analyse de ...
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Ingénieur d'études et de développement

Chez CS Communication & Systèmes

De 2002 à 2007
Consultant en Ingénierie logicielle pour les industriels de la santé. Missions résalisées pour : - Le génopôle (Evry - France) - bioMérieux (Marcy l'Etoile - France) - Clinigenetics (Nîmes - France) - Ministère de la recherche et de l'industrie (France) Analyse des besoins, rédaction de ...
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Scientifique du contingent

Chez CRSSA

De 2000 à 2001
Collaboration à un travail de doctorat : Purification et caractérisation de la protéine NS3 du virus Langat.
 

Etudiant de DEA

Chez Centre de Génétique Moléculaire et Cellulaire

De 1999 à 2000
Travail de recherche : Dérégulation de l'expression de gènes cellulaires par la protéine tat du Maedi Visna Virus.
 

Compétences

 
  • Assurance Qualité
  • GAMP

Centres d'intérêt

 
  • Herpétologie
  • Hobbies : Théatre
  • Langue des Signes Françaises.
  • Photo
  • Piano
  • Plongée.
  • Roller
  • Sports : Ski