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Iris MOSER

Paris

En résumé

Actuellement en poste en tant que Global CTA au Sein du Siège Europe de Celgène.

Attaché de recherche clinique depuis 2006.
Puis ARC Senior d'Oct 2008 à Juin 2012.

Précédemment ARC Sénior au sein d'Ascopharm, groupe Novasco, de 2009 à 2012 , en tant qu'ARC régionalisée.

Préalablement, 3 années passées au sein de Quintiles m'ont permises d'acquérir une solide base, une bonne connaissance réglementaire, et des réflexes pour aborder toutes sortes de situations.

Mon début de carrière professionnelle se constitue de 4 ans d'expériences en tant que Responsable Qualité Santé. J'ai ensuit souhaité revenir à un aspect plus scientifique et médical dans mon activité. Et il est certain que mes précédents postes (voir ci-dessous) me permettent de déployer de solide compétence en terme d'organisation et de rigueur.

Mes précédents postes occupés depuis l'obtention de mon diplôme de maîtrise en Ingénierie de la Santé (Qualité en Santé)furent 2003 à 2005 - Responsable Qualité Santé - Groupe Elis (services aux entreprises)
2002 à 2003 - chef de projet Accréditation - Siège de l'AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris)
2001 à 2002 - Ingénieur Qualité - Généridis (filiale de la Générale de Santé)

Mes compétences :
Attaché de recherche clinique
Audit
CRO
Développement
Développement Clinique
Essais cliniques
Études cliniques
GCP
ICH
Qualité
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Celgene - Lead CTA, Clinical Trial Associate

    Paris 2012 - maintenant

  • ASCOPharm, Groupe NOVASCO - Attaché de Recherche clinique

    Paris 2009 - 2012 Études de phase II et III : en Transplantation Rénale, Cancer de l'ovaire, Urologie et hématologie

  • QUINTILES - Attaché de Recherche clinique

    Durham 2006 - 2009 Attaché de Recherche Clinique

    Contexte internationale

    Etudes de faisabilité, sélection, initiation, monitoring, clôture

    Phases II, III et IV + enquêtes

    Aires thérapeutiques : cardiologie, polyarthrite rhumatoïde, maladie virale (HCV, HPV), allergologie, hématologie, épilepsie.

  • Elis - Responsable Qualité Santé

    Saint-Cloud 2003 - 2005 Au sein de la Direction Qualité basée à Puteaux mais avec une présence permanente sur les centres Elis :
    - maintien du système de management de la qualité certifié ISO 9001 V2000 et NF EN 13488 sur l’activité Pack Opératoire Stérile ; maintien de la conformité de ce dispositif médical aux exigences de la Directive 93/42/CEE et du marquage CE ;
    - déploiement de la norme NF EN 14065 (mai 2003) dite norme RABC «Textile traitée en Blanchisserie. Maîtrise de la biocontamination » sur les centres santé ;
    - conseils techniques et méthodologiques auprès des chargés de suivi et des commerciaux aussi bien sur le pack opératoire stérile, les exigences d’hygiène du linge en milieu hospitalier et sur l’Accréditation ;
    - animation d’un groupe de travail pendant 10 mois pour la rédaction d’une nouvelle version du Guide Elis pour accompagner les établissements de santé dans la deuxième Accréditation ;
    - membre de la commission AFNOR T72e pour la rédaction d’un guide de Bonnes Pratiques en Blanchisserie et d’un guide d’application de la norme NF EN 14065 ;

  • AP-HP - Chef de projet Accréditation

    Paris 2002 - 2003 Au sein du Service Evaluation Qualité Accréditation Sécurité Sanitaire (SEQASS), suivi de la procédure interne de préparation des 40 hôpitaux de l’AP-HP à l’entrée dans la procédure d’accréditation avec examen précis des candidatures ; interlocuteur privilégié auprès de l’ANAES (Agence Nationale d’Accréditation et d’Evaluation en Santé) pour la planification des visites d’accréditation ; conseils méthodologiques et accompagnement des hôpitaux dans leur démarche ; analyse des premiers résultats de l’AP-HP dans un objectif de mutualisation et de création d’un effet d’apprentissage ; création d’une base de données des projets qualité de l’institution accessible sur l’Intranet de l’AP-HP ; élaboration d’un projet d’accompagnement d’un service du siège, le Comité d’Evaluation et de Diffusion des innovations technologiques, dans sa démarche de certification selon la norme ISO 9001 version 2000 ; participation à différents groupes de travail transversaux : traçabilité de la réflexion bénéfice risque, tableaux de bord croisés qualité : outil à la prise de décision.
    Recensement des besoins pour le plan de formation 2004 sur les thématiques de l’évaluation, de la qualité, de l’accréditation et de la sécurité sanitaire.

  • Généridis (Générale de Sanété) - Ingénieur Qualité

    2001 - 2002 Réalisation : audit de mise en sécurité des locaux pour déterminer les actions correctives, mise en place et gestion d’un nouveau réseau qualité sur l’ensemble de la structure, état des lieux réglementaires en terme de radioprotection pour la réalisation d’un audit, pilote de la conception du nouveau site Web de Généridis, élaboration et mise en place d’un processus systématique de détection et de recueil des événements indésirables liés à un dispositif médical et mise en place de la procédure de matériovigilance, suivi global de la démarche LABEL de la Générale de Santé « Esprit de Service », sur un centre pour une certification selon les 5 engagements du label.

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