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Guillaume MULLER

Levallois-Perret

En résumé

Responsable Assurance Qualité en industrie Pharmaceutique et industrie de santé.


- Audits internes
- Audit fournisseurs / sous-traitant France et International
- Réclamations clients / fournisseurs
- Gestion des deviations (sur Laboratoires, Production, Packaging)
- Gestion des OOS (hors normes / out of specifications) et OOT (hors tendances / out of trends)
- Inspections Afssaps / FDA
- Audit Corporate
- Cahier des charges
- Revue dossiers de lot
- Change control
- Référentiel : BPF / ISO 9001 / ISO 17025 / ISO 22716 / ANSI/ASQC Z1.4 (ISO 2859)
- Gestion des CAPA
- Médicaments Stériles / ZAC

Mes compétences :
Assurance
Audit
BPF
Cosmétique
GMP
Industrie pharmaceutique
Inspection
ISO 9001
Qualité
Spécifications
ZAC

Entreprises

  • BASF Pharma - Head of Quality Assurance

    Levallois-Perret 2011 - maintenant

  • Schering-Plough (MSD Group) - Quality Assurance Officer / Quality Auditor

    2009 - 2011 Sur un site de fabrication de médicaments injectables en conditions stériles. Gestion de l'Assurance Qualité dans le respect des BPF Pharmaceutiques :

    - Audits Internes.
    - Audits Externes (fournisseurs et sous-traitants) France et International.
    - Garant du respect des exigences réglementaires et des standards groupes ; Participation à l'implémentation des standards groupes puis formation suite à implémentation.
    - Change control problématiques systèmes et qualité fournisseur.
    - Gestion des inspections Afssaps et audits corporate.
    - Interlocuteur qualité des projets.
    - Traitement des réclamations clients et fournisseurs.
    - Gestion des cahiers de charges ; gestion qualité et qualification des fournisseurs.
    - Approbation des documents qualité.

  • Schering-Plough - Ingénieur Qualité

    Hérouville-Saint-Clair 2007 - 2009 Sur un site de fabrication de médicaments injectables en conditions stériles. Gestion de l'Assurance Qualité dans le respect des BPF Pharmaceutiques :

    - Gestion des anomalies internes (investigations, résolution et mise en place d'actions en lien avec la production et les laboratoires)
    - Interlocuteur qualité de la production et du laboratoire d'analyse en routine, sur les projets et modifications de process.
    - Revue des dossiers de lots en vue de leur libération.

    - Approbation des procédures, modes opératoires et documents d'enregistrements sur plusieurs services.
    - Réclamations fournisseurs suite à litiges.
    - Audits internes / externes (fournisseurs)

  • Laboratoires d'Armor - Ingénieur Qualité

    2006 - 2006 En charge de la libération des lots conformément au contrôle qualité.

    Déploiement de la qualité en industrie cosmétique :
    - Mise en place d'un système qualité axé processus, rédaction de la documentation (procédures), mise en place d'indicateurs
    - Etude de la mise en conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétique (projet de norme ISO/DIS 22716 GMP for Cosmetics)
    - Traitement des réclamations clients, des non-conformités internes et externes (fournisseurs et sous-traitants)
    - Refonte du processus de production afin d'améliorer la maîtrise de la qualité.

    Diverses actions en matière de sécurité et environnement.

  • Florame - Technicien Stagiaire

    Paris 2005 - 2005 Contrôle qualité par GC/MS, densité et réfractométrie, rédaction des Bulletins d'Analyse finaux et mise en place de la base de données analytique.

    Rédaction de dossiers techniques des produits cosmétiques conformes aux directives françaises et européennes.

Formations

Réseau

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