François Nebbia

On site consulting and supporting (Barcelona, Spain):
- Project team training, Fit Gap analysis, workshops
- Support for project management
- Analyze of the production process, support for design and creation of recipes
- Recurrent task: consulting + unofficial tests of the system (configuration, interface, peripherals)

Février 2008 à Juin 2009 - Consulting et supporting pour l'implémentation d'une solution core de "Weigh and Dispense" et "Electronic Batch Record" avec interface ERP pour un grand groupe pharmaceutique - PUERTO RICO
- Analyse du process (Manufacturing + Packaging)
- Aide à la création (design + système) des recettes
- Révision des recettes
- Présentation de démos
- Gestion des anomalies
- support pour l'installation des différents environnements (training, test, QA et production )
- Installation et configuration des périphériques(Balances et lecteurs code-barre)
- Redaction de SOP et de modes opératoires
- Tâches récurrentes: consulting & tests innoficiels du système (configuration, interface, périphériques)

Avril 2007 à Janvier 2008 - Consulting et supporting pour l'implémentation d'une solution core de "Weigh and Dispense" avec interface SAP pour un grand groupe pharmaceutique - MADRID
- Support pour la définition du "As Is" et du "To Be" Process
- Configuration du système de démonstration
- Présentation de démos
- Gestion du "Gap Analysis" entre "As Is" et "To Be" Process
- Support à la préparation et à la rédaction des documents de validation et autres documents projet
- support pour l'installation des différents environnements (training, test, QA et production )
- Installation et configuration des périphériques(Balances et lecteurs code-barre)
- Redaction de SOP et de modes opératoires
- Tâches récurrentes: consulting & tests innoficiels du système (configuration, interface, périphériques)

consultant - formateur - Société Propack Data - Rockwell Automation, fournisseur de progiciel de type MES pour l’industrie pharmaceutique .
De 2004 à 2006 j'ai occupé le poste d'ingénieur Qualité.

Stage de 10 mois au sein des laboratoires Servier, dans le domaine de la validation des systèmes informatisés (Mise en production de 2 applications de laboratoire et d'un LIMS). Au cours de ce stage, plusieurs responsabilités m’ont été confiées :
- analyses de risques
- rédaction de plans de validation
- rédaction de protocoles de qualifications (QI, QO, QP) et des fiches de tests associées
- réalisation des tests
- gestion des anomalies
- rédaction de rapports de validation
- accompagnement et formation des utilisateurs