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Christophe BOLLE

VOUVRY

En résumé

Titulaire d’un diplôme d’enseignement supérieur technique (niveau Bachelor), j’ai 7 ans d’expérience dans l’industrie agro-alimentaire (contrôle qualité et systèmes ISO) et 10 ans dans le secteur pharmaceutique (validation et gestion de projets).

Ces 17 années d'expérience m’ont permis d’acquérir des compétences en contrôle qualité, bio-fermentation, systèmes ISO, régulations GMP et FDA, utilités propres, équipements de nettoyage, stérilisation, isolateurs, systèmes de transferts par le vide, travail en zone aseptique, entrepôt de stockage, commissioning, validation, gestion de projets, formation de personnel et audits.

J’ai travaillé sur d’importants projets pour GlaxoSmithKline, MerckSerono, Vifor Pharma, Baxter et Debiopharm en Belgique, en France et en Suisse. Je me rends régulièrement sur les sites de nos clients partout en Europe et dans le monde pour la réalisation de SAT et/ou IQ-OQ.

Je parle français et je travaille couramment en anglais depuis 10 ans avec des correspondants internationaux.

Mes compétences :
Gestion de projet
Environnement
Qualité
Stérilisation
GMP
Industrie Pharmaceutique
Laboratoire d'analyse
Contrôle qualité
Techniques de laboratoire
Logistique industrielle
Documentation technique
Transfert pneumatique par le vide
Validation
FDA
Qualification
Isolateurs

Entreprises

  • DEC Group - Ingénieur validation

    2014 - maintenant Rédaction de protocoles SAT, FAT et IQ / OQ pour tous les équipements DEC, du simple système de transfert de poudre aux isolateurs intégrants des processus complets de fabrication.

    Exécution des tests, rapports et suivi des points ouverts lors de FAT dans les bureaux DEC, mais aussi SAT et/ou IQ/OQ sur les sites clients.

    Support de documentation de qualité sur tous les projets DEC (plans qualité, analyses de risques, manuels, descriptions fonctionnelles, ...).
  • AKKA Technologies Switzerland - Ingénieur Validation Projets

    2011 - 2014 Février - Décembre 2013 : Ingénieur Projets pour une société pharmaceutique à Martigny : Revamping d'un laboratoire CQ 1200kCHF. Étude de revamping de zone de production 2500kCHF.

    Juillet 2012 - Janvier 2013 : Quality Engineering Validation Specialist pour une société bio-pharmaceutique à Neuchâtel : responsable commisioning et qualification d'un nouveau distillateur WFI Stilmas et support sur les utilités propres (acide, soude, air comprimé, eau osmosée, ...).

    Décembre 2011 - Mai 2012 : Responsable Qualité Projet pour une société pharmaceutique à Fribourg - Aménagement et certification Swissmedic d'un nouveau bâtiment de stockage.
  • GlaxoSmithKline Biologicals - Global Technical Support - Clean Equipment Engineer

    Marly-le-Roi 2010 - 2011
  • ICCE - SNC LAVALIN - Ingénieur Validation

    2008 - 2010 - Juillet 2010: GSK Biologicals Rixensart - Belgique: support qualification autoclaves sur projet RX182.

    - Juin 2009 - Juin 2010: Merck-Serono Vevey - Suisse: mise en service et qualification des eaux purifiées (Eau ultra-pure et Eau pour injection) générateurs, cuves de stockage et réseaux de distributions (y compris points d'utilisations) dans tout le nouveau bâtiment.

    - Mai 2009 - Juin 2009: Baxter Lessines - Belgique: support qualification utilités et tuyauteries process pour le projet New Pilot Plan.

    - Juin 2008 - Mai 2009: GSK Biologicals Saint-Amand-les-Eaux - France: Mise en service et qualification utilités propres: Eau pour injection, Eau purifiée, Vapeur sous pression, Air comprimé, Soude, Nitrogène.

    - Mars 2008 - Juin 2008: GSK Biologicals Wavre - Belgique: support mise en service et qualification utilités (brutes), HVAC, sas de décontamination H2O2, projet WN168.
  • GlaxoSmithKline - Support Validation Production Master Plan

    Marly-le-Roi 2007 - 2008
  • Alken-Maes - Responsable Environnement ISO14001 & Responsable qualité ISO9001

    2005 - 2007
  • Alken-Maes - Contrôle qualité

    2000 - 2007

Formations

  • Haute Ecole Charleroi Europe ISC (Fleurus)

    Fleurus 1997 - 2000 Bachelor en Agro-industries et biotechnologies
  • Université Catholique De Louvain (Louvain La Neuve)

    Louvain La Neuve 1995 - 1997 Candidatures en géographie
  • Institut Saint Joseph (Charleroi)

    Charleroi 1990 - 1995 Humanités générales secondaires (BAC)

    Math-Physique-Langues

Réseau

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