Caroline Drilhol

Caroline Drilhol

Quality Supervisor, Bio-Rad
 

En poste chez Bio-Rad

Précédents : Shire, STRYKER, Stryker Spine, ABDiag, Bertin Technologies

 

Précédents : ENSTBB (Ecole Nationale Supérieure De Technologie Des Biomolécules De Bordeaux), Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies

 

    En résumé

    Ingénieur en Technologie des Biomolécules, j'ai forgé mon expérience sur des métiers clés des entreprises du dispositif médical et pharmaceutiques : - la Gestion technique / contractuelle et financière de Projet, - le suivi microbiologique des produits et des eaux de nettoyages - la gestion des non-conformités en tant que spécialiste et en tant que pilote - la Qualification/Validation d'équipements de production - la gestion des changements - le suivi des audits internes - et la participation aux audits externes (FDA et GMED) Femme de technique, autonome et dynamique j'ai su mettre à profit ma formation scientifique pour assurer le suivi et la gestion de projets innovants, réprésenter la Qualité lors des inspections FDA / GMED et assurer le suivi et la réalisation des audits internes. Ma formation en méthodologie de résolution des problèmes, acquise au niveau Corporate de notre société, me permet de répondre efficacement et de façon pragmatique aux problématiques rencontrées au quotidien. Le respect de la qualité et le soutien de la production sont pour moi les mots d'ordre quotidien ! Orientée résultats et gestion de projet je mets tous les jours au service de mon entreprise mon sens des priorités et mes capacités d'adaptation afin d'atteindre mes objectifs dans le plus grand respect des délais impartis.

Parcours

Quality Expert

Chez Shire

De January 2015 à May 2017
Quality Project Representant - en charge de l introduction d un nouveau produit pharmaceutique sur le marché - représentant qualité du projet En charge du système change control du site de Neuchâtel
 

Ingénieur Qualité Système & Biologie

Chez STRYKER

De March 2014 à January 2015
Ingénieur Qualité, en charge de la réalisation d'Audit Qualite et HSE + Gestion documentaire En charge de la gestion des salles propres et équipements de nettoyage et packaging final: - Monitoring des salles Blanches - Suivi des Indicateurs Bioburden, Résidus chimiques et COT - Amélioration ...
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Ingénieur Qualité & Projet

Chez Stryker Spine

De March 2013 à March 2014
Chef de Projet en charge du déploiement d'amélorations techniques sur les sites français et Suisse : - Changement d'huile de coupe sur les équipements d usinage - Planification des Projets, identification des ressources, Suivi des jalons et reporting de l'avancement - Gestion des Quailfications / ...
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Ingenieur Qualité Systeme

Chez Stryker Spine

De January 2010 à March 2013
Spécialiste en gestion de non-conformités et CAPA (actions correctives et préventives): - Gestion de CAPAs à l'international (FR/USA/Suisse) (documentation, accompagnement des intervenants dans le process, suivi de la progression des actions et revue qualité des dossiers) - Travail quotidien en ...
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Responsable R&D / Qualité

Chez ABDiag

De November 2008 à March 2009
Mise en place d'un Système de Management de la Qualité (ISO 13485) : - Mise en place d'un Système de gestion documentaire - Définition des processus - Rédaction du Manuel Qualité - Rédaction et Mise en place des procédures, instructions et modes opératoires Démarrage du Marquage CE du ...
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Chargée de Projet - Immuno-hématologie

Chez ABDiag

De September 2008 à March 2009
Développement d'un kit de contrôle pré-transfusionel rapide pour patients hospitalisés : - Développement et validation du concept immuno-hématologique de détection du test - Développement du kit de détection : définition du besoin client , développement du prototype et tests de validation - ...
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Chef de Projet / Ingenieur biologiste

Chez Bertin Technologies

De September 2005 à April 2008
Ingenieur Biologiste en charge du dévelopement d'un procédé de détection rapide d'agents pathogènes (bactéries, virus, protéines) sur microparticules magnétiques Chef de Projet en charge de l'étude et de l'évaluation de nouvelles technologies de détection de pathogènes
 

Compétences

 
  • Audits internes
  • Biologie
  • CAPA
  • Chef de Projet
  • Ingénieur
  • Microbiologie
  • Qualification des nouveaux process
  • Qualité

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Badmington
  • Cinéma
  • couture